ADEQUAT EXPERTISE

is an independent company which provides Quality and Regulatory consulting services intended for Medical Devices area.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations
M

Management de la Qualité

ADEQUAT EXPERTISE accompagne les industriels pour la création, l’implémentation et le maintien de leur système qualité, dans une démarche d’amélioration et dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Découvrir
Validation des procédés, conseil, audit, consulting, formation

Validation des Procédés

ADEQUAT EXPERTISE accompagne les industriels dans leurs démarches de maîtrise de leurs procédés de fabrication (Procédés spéciaux ou procédés industriels classiques).

Découvrir
Affaires réglementaires, conseil, audit, consulting, formation

Affaires Réglementaires

ADEQUAT EXPERTISE accompagne les industriels dans leurs projets de développement de nouveaux produits, pour répondre aux exigences essentielles réglementaires et mettre sur le marché international des dispositifs médicaux conformes.

Découvrir

ITS VOCATION

to provide to medical devices manufacturers, customized skills and resources to carry out their projects on time, including industrial constraints and regulatory requirements applicable to medical device.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations

ITS SPECIFICITY

a constructive approach and a pragmatic experience. Offer customized solutions and services in line with the strategy and the size of the company. Collaborate together to ensure performance and results.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations

ITS STRENGTHS

18 years of experiment in the medical devices field, independence and availability. Simple, concrete and effective solutions understandable by all. Make quality a useful tool, not a constraint.

WHY USE ADEQUAT EXPERTISE SERVICES?

  • For a pragmatic vision, expertise and specific skills.
  • For a close and efficient collaboration, responsiveness and availability of an independent consultant.
  • For a fair consumption of your resources according to your needs, thus a better control of the costs and a better flexibility for your company.Have a look to the different activities for the QUALITY MANAGEMENT, REGULATORY AFFAIRS, and TRAINING

    For more information, contact us

ATTENTION only a few months before the implementation of the new REGULATION (EU) 2017/745

May 26, 2020

How to prepare your transition to the new regulation?

Step 1: Perform a customized diagnosis
Step 2: Set up a detailed action plan
Step 3: Monitor the progress of the action plan at regular intervals

Without forgetting to train the teams to the new regulatory requirements!