Nos Références

ADEQUAT EXPERTISE collabore aujourd’hui avec des sociétés TPE et PME/PMI  qui cherchent des solutions simples et pratiques à mettre en œuvre, en toute cohérence avec leur stratégie de développement, leur taille et leurs contraintes économiques

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Quelques exemples de missions réalisées :

  • Gestion complète d’un service Qualité et Affaires Règlementaires, société conceptrice et fabricante de dispositifs médicaux pour la chirurgie digestive, chirurgie mammaire et dentaire, dispositifs médicaux de classe III utilisant des tissus d’origine animale.
  • Diagnostic et mise en place des exigences GMP 21CFR Part 820, société conceptrice et fabricante d’instruments chirurgicaux stériles de classe IIa.
  • Audit complet d’un système de management de la qualité selon les référentiels ISO 13485 et 21CFR Part 820, société conceptrice et fabricante d’instrumentation orthopédique stérile.
  • Formation au nouveau règlement européen 2017/745, société fabricante de dispositifs médicaux implantables stériles.
  • Accompagnement pour le marquage CE de dispositifs médicaux implantables stériles, classe IIb, société conceptrice et fabricante d’implants orthopédiques.
  • Transition vers le nouveau règlement 2017/745
  • Préparation à une inspection FDA, société conceptrice et fabricante d’instruments chirurgicaux stériles.

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