ADEQUAT EXPERTISE

est une société indépendante de Conseil et d’Accompagnement en Qualité et en Affaires réglementaires dédiée au domaine des DISPOSITIFS MEDICAUX.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations

SA VOCATION

Mettre à la disposition des industriels du secteur des dispositifs médicaux, des compétences et des ressources adaptées pour mener leurs projets dans le respect des délais, des contraintes industrielles et des exigences réglementaires du secteur.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations

SA SPECIFICITÉ

Une approche constructive et une expérience pragmatique. Proposer des solutions et des prestations « sur-mesure » en accord avec la stratégie et la taille de l’entreprise. Collaborer ensemble pour garantir la performance et les résultats.

Dispositif médical, dispositifs médicaux Marquage CE, Règlementation européenne, Règlement 2017/745, Règlement 745/2017 Règlementation, US, 21 CFR Part 820 Management des risques Management de la qualité ISO 13485, ISO 14971, ISO 22442 Formation Validation Conseil, consultant, consultants, consulting, prestation, prestations

SES ATOUTS

18 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, indépendance et disponibilité. Des solutions simples, concrètes et efficaces compréhensibles par tous. Faire de la qualité un outil utile et non pas une contrainte.

Pourquoi faire appel à Adequat Expertise ?

  • Pour une vision pragmatique, une expertise et des compétences spécifiques.
  • Pour une collaboration étroite et efficace, la réactivité et la disponibilité d’un consultant indépendant.
  • Pour une juste consommation de vos ressources en fonction de vos besoins, donc une meilleure maîtrise des coûts et une meilleure flexibilité pour votre entreprise.

Consultez les différentes prestations dans le domaine du MANAGEMENT DE LA QUALITE, des AFFAIRES REGLEMENTAIRES, de la VALIDATION DES PROCEDES

ATTENTION !

Plus que quelques mois avant l’application du nouveau RÈGLEMENT (UE) 2017/745

26 mai 2020

Comment préparer votre transition vers le nouveau règlement ?

Etape 1 : Réaliser un diagnostic sur mesure
Etape 2 : Mettre en place un plan d’action détaillé
Etape 3 : Suivre l’avancement du plan d’action à intervalle régulier

Sans oublier de former les équipes aux nouvelles exigences réglementaires !