ADEQUAT EXPERTISE a été créée en 2009, par Sophie RENE, après 10 années d’expérience en Qualité et Affaires Règlementaires au sein d’une entreprise fabricante de dispositifs médicaux implantables.

« Mon souhait était d’apporter des compétences qualité et affaires règlementaires auprès de start-ups et sociétés en cours de développement et proposer des solutions simples et pragmatiques. Créer des systèmes qualité qui ont du sens par rapport à la taille de l’entreprise. Gagner en efficacité ».

Au cours de ces 10 dernières années, ADEQUAT EXPERTISE a su s’entourer de compétences complémentaires afin de répondre aux attentes des fabricants qui sont de plus en plus complexes.

« Aujourd’hui, on ne peut plus répondre individuellement à toutes les compétences nécessaires pour répondre à l’ensemble des exigences règlementaires pour développer et mettre sur le marché un dispositif médical. Les règlementations et les exigences sont devenues de plus en plus complexes. Un seul intervenant ne peut pas être spécialiste de toutes les thématiques. C’est pourquoi je travaille toujours en collaboration avec d’autres intervenants spécialisés dans d’autres domaines ; cela nous permet de proposer à nos clients une plus large compétence lorsque nécessaire. »