Références

ADEQUAT EXPERTISE collabore aujourd'hui avec des sociétés TPE et PME/PMI qui cherchent des solutions simples et pratiques à mettre en œuvre, en toute cohérence avec leur stratégie de développement, leur taille et leurs contraintes économiques :

Les principales missions réalisées sont :

SERVICES COMPLETS EXTERNALISES

  • ADEQUAT EXPERTISE assure pour le compte de ses clients la fonction de Responsable Qualité et/ou des affaires réglementaires.

AUDITS INTERNES et AUDITS PROCESS

  • L’auditeur qualité de ADEQUAT EXPERTISE est qualifié auditeur et enregistré IRCA (International Register of Certificated Auditor) sous le numéro 30827.
  • Les principaux référentiels audités sont : ISO 13485 / US cGMP / ISO 9001

PRESTATIONS DE CONSEIL

  • Rédaction de dossiers de marquage CE / Dossiers 510 [k]
  • Accompagnement à la certification ISO 13485
  • Rédaction de protocole de validation du conditionnement stérile
  • Cas de matériovigilance : aide au signalement

PRESTATIONS DE FORMATION

  • ADEQUAT EXPERTISE est un organisme de formation, enregistré sous le numéro de déclaration d’activité 54 17 01405 17 auprès du Préfet de la Région Poitou-Charentes.

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